VALIDASI METODE PENETAPAN KADAR GENTAMISIN SULFAT DALAM SEDIAAN SALEP DENGAN SPEKTROFOTOMETRI VISIBLE

Authors

  • Andriyas Nisfiliyah Universitas Muhammadiyah Surakarta
  • Anita Sukmawati Universitas Muhammadiyah Surakarta

Keywords:

gentamisin sulfat, salep, validasi, spektrofotometer UVVIS

Abstract

Penetapan kadar gentamisin sulfat dalam sediaan salep pada penelitian ini dilakukan dengan ekstraksi cair-cair menggunakan pelarut kloroform dan larutan dapar fosfat pH 7,4 dengan perbandingan 1:3. Gentamisin sulfat yang telah diekstraksi pada fase dapar fosfat pH 7,4 kemudian direaksikan dengan reagen ninhidrin 5 mg/mL sehingga terbentuk senyawa kompleks berwarna ungu dan dibaca absorbansinya menggunakan Spektrofotometer UVVIS Genesys™ pada ? 559 nm. Metode ini perlu divalidasi untuk memastikan bahwa metode yang digunakan dapat memberikan hasil pengukuran yang sesuai dengan peruntukannya. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk menentukan validitas metode penetapan kadar gentamisin sulfat dalam sediaan salep dengan spektrofotometer visible menggunakan pereaksi ninhidrin. Parameter yang akan ditentukan dalam penelitian ini meliputi linearitas, ripitabilitas, akurasi, limit of detection (LOD) dan limit of quantitation (LOQ). Hasil penelitian menunjukkan bahwa metode yang digunakan cukup linear dengan nilai r yang diperoleh sebesar 0,9989, memiliki ketelitian dengan nilai RSD 1,411%, ketepatan dengan nilai perolehan kembali yang memenuhi kriteria keberterimaan (98%-102%) pada penambahan 3 mg (100%) zat aktif gentamisin sulfat dan untuk penambahan 2,4 mg (80%) dan 3,6 mg (120%) zat aktif gentamisin sulfat didapatkan hasil yang tidak memenuhi kriteria keberterimaan, serta nilai LOD sebesar 36,34312094 ?g/mL dan nilai LOQ sebesar 110,1306695 ?g/mL.

References

[1]. Katzung BG. Farmakologi Dasar dan
Klinik. 3rd ed. Jakarta: Salemba Medika;
2004.
[2]. Kementerian Kesehatan RI. Farmakope
Indonesia Edisi V. In: Farmakope
Indonesia Edisi V. 5th ed. Jakarta:
Menteri Kesehatan Republik Indonesia;
2014.
[3]. Wisudyaningsih B. Studi Preformulasi :
Validasi Metode Spektrofotometri
Ofloksasin dalam Larutan Dapar Fosfat.
Stomatognatic (JKG Unej).
2012;9(2):77–81.
[4]. Ismail AFH, Mohamed F, Muizzuddin L,
Rosli M, Affendi M, Shafri M, et al.
Spectrophotometric Determination of
Gentamicin Loaded PLGA Microparticles and Method Validation
via Ninhydrin-Gentamicin Complex as a
Rapid Quantification Approach.
2016;6(1):7–14.
[5]. Frutos P, Torrado S, Perez-lorenzo ME,
Frutos G. A Validated Quantitative
Colorimetric Assay for Gentamicin. J
Pharm Biomed Anal. 2000;21:1149–59.
[6]. Riyanto. Validasi dan Verifikasi Metode
Uji : Sesuai dengan ISO/IEC 17025
Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi.
Yogyakarta: Deepublish; 2014.
[7]. Harmita. Petunjuk Pelaksanaan Validasi
Metode dan Cara Perhitungannya. Maj
Ilmu Kefarmasian. 2004;1(3):117–35.
[8]. Sugihartini N, Fudholi A, Pramono S,
Sismindari. Validasi Metode Analisa
Penetapan Kadar Epigalokatekin Galat
dengan Kromatografi Cair Kinerja
Tinggi. Pharmaciana. 2014;4(2):111–5.
[9]. U.S. Food & Drug Administration.
Guideline for the Validation of Chemical
Methods in Food, Feed, Cosmetics, and
Veterinary Products. 3rd ed. U.S.: U.S.
FDA; 2019.
[10]. European Medicines Agency. ICH
Topic Q2 (R1) Validation of Analytical
Procedures : Text and Methodology.
London, UK: European Medicines
Agency; 1995. 1-15 p.

Downloads

Published

2021-05-27

How to Cite

Nisfiliyah, A., & Sukmawati, A. (2021). VALIDASI METODE PENETAPAN KADAR GENTAMISIN SULFAT DALAM SEDIAAN SALEP DENGAN SPEKTROFOTOMETRI VISIBLE. Prosiding University Research Colloquium, 318–328. Retrieved from http://repository.urecol.org/index.php/proceeding/article/view/1415